全球Ⅲ期临床试验失败，国产超级大药出海不顺

题图 | Pixabay 2026年10月6日，美国ArriVent公司宣布，伏美替尼（firmonertinib）用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究，未达到主要终点。 FURVENT此前被视为伏美替尼进军全球EGFR exon20ins一线市场的关键注册研究，这项临床试验共入组398例既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者，比较伏美替尼160 mg、240 mg单药与含铂化疗联合培美曲塞。 盲态独立中心评审显示，240 mg组中位无进展生存期为11.0个月，对照组为9.5个月，疾病进展或死亡风险降低25%，但差异未达到统计学显著性，160 mg组中位PFS为8.4个月。 ArriVent公司称，公司正在评估完整数据，以确定伏美替尼后续开发路径。 2021年6月30日，ArriVent公司与中国创新药企业艾力斯，达成伏美替尼海外独家授权合作。 根据协议，艾力斯将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利独家授予ArriVent，大中华区权益仍由艾力斯保留。ArriVent为此向艾力斯支付4000万美元不可退还首付款，并向其发行1，276，250股ArriVent普通股。 这笔交易，被市场视为伏美替尼国际化开发的起点。此后ArriVent公司将伏美替尼作为核心管线，重点推进EGFR外显子20插入突变及PACC等非经典EGFR突变NSCLC的全球临床开发。 特别